מחקרים

רניביזומאב או אפליברספט לטיפול בבצקת מקולרית סוכרתית

חוקרים סבורים כי ככלל, רניביזומאב ואפליברספט יעילות כטיפול ב-DME

אובדן ראייה כתוצאה מסוכרת (צילום: אילוסטרציה)

זה מכבר, רניביזומאב ואפליברספט הראו שיפור של הראייה והורידו את עובי המקולה בעיניים עם DMEי(diabetic macular edema) במחקרים קליניים. החוקרים השוו את התוצא לאחר 12 חודשי טיפול עבור כל תרופה בשגרה הקלינית.

החקרים ביצעו אנליזה רטרוספקטיבית של נתונים מרישום תצפיתי פרוספקטיבי בשם Fight Retinal Blindness. במסגרת האנליזה, עקבו החוקרים אחרי עיניים עם DME, שלא קיבלו טיפול לפני כן והתחילו טיפול עם רניביזומאב (0.5 מ"ג) או אפליברספט (2 מ"ג) בין ה-1 לדצמבר 2013 ועד ה-1 ליוני 2018. החוקרים בחנו את חדות הראייה לאחר 12 חודשים בכל העיניים (אלו שהשלימו טיפול, אלו שלא השלימו ואלו שהחליפו טיפול). התוצא העיקרי היה השינוי הממוצע בחדות הראיה מתחילת המחקר ועד 12 חודשי טיפול.

החוקרים הכלילו באנליזה 383 עיניים (166 קיבלו רניביזומאב, 217 קיבלו אפליברספט) של 291 מטופלים. החוקרים מצאו כי עיניים שקיבלו טיפול עם אפליברספט, היו בעלות חדות ראייה ממוצעת נמוכה יותר (הפרש ממוצע של -3.1 אותיות) ומקולה עבה יותר (הפרש ממוצע של 26 מיקרומטר) בתחילת המחקר, בהשוואה לאלו שקיבלו רניביזומאב, בהם ההפרש לא היה מובהק. בנוסף מצאו כי נבדקים שקיבלו רניביזומאב היו מבוגרים יותר (הפרש ממוצע של +2.7 שנים). נמצא כי ההבדל המותאם הממוצע של השינוי בחדות הראיה היה +1 אותיות (1.4 אותיות באפליברספט לעומת 0.4 אותיות ברניביזומאב, p=0.4) ושל הירידה ב-CSTי(central subfield thickness) היה 30 מיקרומטר (ירידה של 85 מיקרומטר ברניביזומאב לעומת 55 באפליברספט, p<0.01). הבדל זה היה בעיניים עם חדות ראיה התחלתית של 20/40 או יותר. לעומת זאת, בעיניים עם חדות ראיה התחלתית של 20/50 או פחות, ההבדל המותאם הממוצע היה +3 אותיות בחדות הראיה (10.6 אותיות באפליברספט לעומת 7.6 ברניביזומאב, p<0.01) ושל הירידה ב-CST היה 46 מיקרומטר (148 מיקרומטר באפליברספט לעומת 102 ברניביזומאב, P<0.02). זאת ועוד, מספר הזריקות החציוני אותן קיבלו במהלך 12 חודשים העיניים בקבוצת האפליברספט, היה גבוה בהשוואה לקבוצת הרניביזומאב, אם כי ההבדל לא היה מובהק (6 לעומת 8 זריקות, p=0.13). לבסוף, נמצא כי החלפות של הטיפול, אם כי מועטות, היו שכיחות יותר מרניביזומאב לאפליברספט, ולא להיפך. ניכר כי יותר עיניים אבדו למעקב במהלך 12 החודשים בקבוצת האפליברספט, באופן מובהק סטטיסטית (21% לעומת 9% ברניביזומאב, p<0.01).

החוקרים הגיעו למסקנה כי שתי התרופות היו יעילות כטיפול ב-DME. עיניים שקיבלו טיפול עם אפליברספט, להן ראייה גבולית גרועה יותר ומקולה עבה יותר בתחילת המחקר, הראו ירידות משמעותיות יותר ב-CST לאחר 12 חודשי טיפול. זאת ועוד, עליה גדולה יותר בחדות הראיה נצפתה עם אפליברספט כאשר חדות הראיה ההתחלתית הייתה 20/50 או פחות.

מקור: 

Bhandari, S. et al. American Academy of Ophthalmology (2020); 127)5); 608–615. https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2019.11.018

נושאים קשורים:  מחקרים,  אפליברספט,  רניביזומאב,  חדות ראיה,  בצקת מקלורית סוכרתית
תגובות