מגזין TIME פרסם לאחרונה את רשימת 200 ההמצאות הטובות ביותר לשנת 2024. תחת הכותרת "חידושים שמשנים את חיינו" רוכזו המצאות בתחומי צריכה, קיימות, חקלאות, יופי, בריאות, טיפול רפואי, אפליקציות ותוכנות, בידור ומשחקים, עיצוב ועוד. חלק מהפיתוחים שנכנסו לרשימה הם פיתוחים של חברות ישראליות. בחרנו להציג כמה מהחידושים הרפואיים בתחום הכירורגיה, טכנולוגיות מצילות חיים ואמצעים חדשניים לאבחון וטיפול:
חידושים בחדר הניתוח
מערכת מציאות רבודה המייעלת את ניהול חדר הניתוח - מיפוי וירטואלי של חדר הניתוח המותאם אישית לדרישות המנתח של חברת ExperienceX. באמצעות משקפי מציאות רבודה, המערכת מאפשרת לצוות הרפואי לראות את המיקום המדויק הנדרש לכל כלי לאורך הניתוח וכן משלבת טכנולוגיות מתקדמות כמו בינה מלאכותית ומחשוב מרחבי כדי לתמוך בצוותים כירורגיים ולשפר את ביצועיהם.
על פי הנתונים המוצגים באתר החברה המפתחת, הפלטפורמה הוטמעה ביותר מ-2,500 הליכים על ידי צוותים כירורגיים מובילים. היא מציעה דיוק מוגבר פי שישה בהכנת חדר הניתוח ושיפור של 53% ביעילות ההכשרה וההדרכה של הצוות.
לבתי חולים הפלטפורמה מספקת שיפור מיידי ביעילות ומפחיתה בזבוז משאבים. לכירורגים הפלטפורמה מבטיחה שחדר הניתוח יהיה מוכן באופן אופטימלי מראש. היא גם משפרת את התקשורת הבלתי מילולית ואת התיאום הכללי בין חברי הצוות במהלך ניתוח. לצוותים המסייעים למנתחים, מספקת המערכת עדכונים בזמן אמת על שלבי ההליך, המלאי והציוד המתכלה.
הפלטפורמה הוטמעה במספר מרכזים רפואיים ברחבי ארה"ב, כולל מתקנים בפלורידה, איידהו, טקסס ויוטה וכן בבית החולים קרומוול בלונדון. היא צפויה להיות זמינה מסחרית בשנה הבאה.
מערכת רובוטית לדיוק בניתוחים זעירים - רובוטים כירורגיים הנשלטים מרחוק על ידי רופאים פועלים כבר כמעט רבע מאה. מערכת Symani, המשתמשת בזרועות רובוטיות בעלות שבע דרגות גמישות, קיבלה בחודש אפריל השנה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כרובוט הראשון לניתוחים זעירים (מיקרוכירורגיה) בכלי דם ובצינורות לימפה קטנים במבוגרים.
המערכת כוללת פונקציית התאמת תנועה המקטינה את תנועות המנתח ובכך מפחיתה את רעד היד הטבעי. היא השלימה כמעט אלף ניתוחים ב-17 פרוצדורות שונות באירופה ומיועדת לשימוש על ידי רופאים שעברו הכשרה מתאימה בסביבת חדר ניתוח על פי הנחיות היצרן. החברה מפתחת כעת גירסה מבוססת בינה מלאכותית שתוכל לבצע פעולות שגרתיות בניתוח, כמו קשירת עורקים בסוף ההליך.
מערכת AI לשיפור עבודת המנתחים - מערכת שמאפשרת למנתחים לבדוק את ביצועיהם על סמך דו"חות מבוססי בינה מלאכותית המשתמשים בנתונים מרובוטים כירורגיים ומצלמות נלוות. AugmentOR Portal מסייעת בזיהוי נקודות לשיפור במהלך הניתוח, וכאשר למשל נגרמת פגיעה בלתי מכוונת ברקמה, היא יכולה לסייע לרופא להבין כיצד למנוע מקרים דומים בעתיד.
בנוסף, המערכת מציעה יכולות תכנון מתקדמות לפני הניתוח, שמאפשרות לצוות הרפואי לתכנן את ההליך בצורה מדויקת יותר ולהתכונן טוב יותר לאתגרים אפשריים. במהלך הניתוח עצמו, המערכת מספקת מידע בזמן אמת ותמיכה בקבלת החלטות.
המערכת היא חלק מפתרונות הניתוח הדיגיטליים המתקדמים שפותחו על ידי חברת Asensus, לשיפור הדיוק והתוצאות הכירורגיות בכל שלבי הניתוח כחלק ממגמה של דיגיטליזציה בתחום הכירורגיה. בין השאר נעשה שימוש בהדמיה תלת-מימדית, ניווט בזמן אמת ואנליטיקה מתקדמת.
שיפור ראיית המנתח - עדשות ההגדלה (loupes) שמנתחים משתמשים בהן בחדר הניתוח לא השתנו משמעותית במאה האחרונה. בחודש אפריל האחרון השיקה חברת יוניפי מדיקל את Amplio - עדשות דיגיטליות המאפשרות למנתחים לראות בדיוק ברמת מיקרוסקופ ולתעד את שדה הראייה לצורכי הדרכה וניתוח עתידיים.
העדשות נכנסו לשימוש במרכז הרפואי מאיו קליניק ברוצקסטר, ארה"ב, והחברה קיבלה מענקי מחקר פדרליים בשווי מיליוני דולרים לחקר יישומים נוספים, כמו הוספת ראיית לילה לשימוש בשטח או דימות פלואורסצנטי המנחה את המנתחים היכן לחתוך.

עדשות דיגיטליות המאפשרות למנתחים לראות בדיוק מיקרוסקופי ולתעד את שדה הראייה לצורכי הדרכה וניתוח עתידיים. צילום: Amplio.
מערכת לניתוח דם מקיף בחדר ניתוח - מערכת שמספקת ניתוח דם מקיף לזיהוי הפרעות דימום קריטיות ומסייעת לצוות הרפואי לנהל את מצב קרישת הדם של המטופל. המערכת Quantra של חברת HemoSonics קיבלה לאחרונה אישור FDA מורחב לשימוש בניתוחי לב, טראומה, כבד וניתוחים אורתופדיים מורכבים. היא מאפשרת קבלת החלטות מבוססות ראיות תוך פחות מ-15 דקות. מחקר שפורסם בכתב העת Journal of Cardiothoracic Surgery בשנת 2023 הראה כי השימוש במערכת הפחית את השימוש במוצרי דם בעד 90% והוביל לירידה של 41% בעלויות מוצרי הדם.
טכנולוגיות מצילות חיים
לב מלאכותי מתקדם למטופלים הזקוקים להשתלה - כמעט 25 שנה לאחר שאיבד את אביו ממחלת לב, מציג המהנדס הביו-רפואי האוסטרלי דניאל טימס לב מלאכותי שבינתיים משמש לטווח קצר עד להשתלה. חברת BiVacor בראשותו פיתחה לב מלאכותי המסוגל להזרים דם בגוף בדומה ללב טבעי. את הלב המלאכותי של החברה קיבלו שלושה מטופלים אמריקאים במסגרת מחקר היתכנות מתמשך בחודש יולי השנה. הלב המלאכותי החזיק אותם בחיים עד לקבלת תרומת לב.
בכפוף להצלחת הניסויים לטווח הקצר, החברה תבחן האם הלב המלאכותי יכול לתפקד לצמיתות. על המשמעות, מבחינת המתנה לתרומת לב, אין צורך להרחיב.
מכשיר למניעת דימום במטופלי טראומה - מכשיר לחסימת אבי העורקים (אאורטה), ה-COBRA-OSי(Control Of Bleeding, Resuscitation, Arterial Occlusion System) פותח על ידי חברת Front Line Medical Technologies. המכשיר לחסימת בלון אנדווסקולרי של אאורטה (REBOA) מיועד לעצור דימום מסכן חיים בחלק התחתון של הגוף. במהלך ההליך, הצוות הרפואי מחדיר בלון מיוחד דרך עורק המפשעה ומנווט אותו לאבי העורקים. כאשר הבלון מנופח, הוא חוסם זמנית את זרימת הדם לאזור הדימום, דבר המאפשר שמירה על זרימת דם חיונית למוח ולאיברים העליונים של הגוף.
טכניקה זו משמשת במקרים של פציעות קשות או דימומים מסכני חיים באזור הבטן והאגן, במיוחד כשיש קושי לשלוט בדימום בדרכים אחרות. היתרון המשמעותי של REBOA הוא שהוא פחות פולשני מניתוח פתוח ומהיר לביצוע במצבי חירום, מה שמעניק לצוות הרפואי זמן יקר לייצב את המטופל ולהעבירו לטיפול כירורגי דחוף. היכולת לחסום במהירות את אבי העורקים באמצעות מכשיר קטן וקל לשימוש עשויה להציל חיים רבים, במיוחד במקרים של טראומה קשה או דימומים פנימיים מסיביים.
הפיתוח קיבל בחודש אפריל האחרון אישור CE באיחוד האירופאי ואישורים קודמים משנת 2022 מה-FDA האמריקאי ומרשויות הבריאות בקנדה.
מדובר במכשיר קטן המאפשר החדרה מהירה ופשוטה יותר מהמכשירים הקיימים כיום להליך. בניגוד למכשירים קודמים, ה-COBRA-OS אינו דורש טכניקת over-the-wire, כלומר אין צורך בהחדרת תיל מוביל ומאפשר פריסה מהירה יותר של המכשיר, מה שעשוי לקצר משמעותית את זמן הפרוצדורה ולשפר את תוצאות הטיפול. בעוד שפרוצדורות REBOA רגילות עשויות להימשך בין חמש לעשר דקות או יותר, עם
ה-COBRA-OS ניתן להשלים את הפרוצדורה בכדקה בלבד.
המכשיר מאפשר גמישות רבה בטיפול. ניתן להשתמש בו לחסימה מלאה, חסימה לסירוגין או חסימה חלקית של אבי העורקים, בהתאם לצורכי המטופל. בנוסף לשימוש בבתי חולים, נבחן כיום השימוש במכשיר גם בסביבות טרום-אשפוזיות ובסביבות צבאיות. כמו כן, נחקר השימוש במכשיר במקרים של דום לב לא טראומטי.
שימור ריאות להשתלה - בדומה לשינויי הלחץ הגורמים לאוזניים להיסתם בטיסה, גם ריאות תורמים חשופות לסיכון בעת הובלתן. מערכת Baroguard לשימור ריאות תורמים, שקיבלה אישור ה-FDA בחודש אוגוסט 2023, מספקת סביבה מבוקרת לחץ וטמפרטורה למניעת סיבוכים לאחר השתלה.
במערכת יש משאבה ששומרת על הריאות במצב מנופח, בעוד אפליקציה מקושרת מאפשרת ניטור רציף. ריאות המועברות במערכת יכולות להישמר עד 18 שעות, לעומת שמונה שעות בלבד באחסון המסורתי בקרח. הדבר מאפשר הובלה למרחקים ארוכים יותר ושימוש בטיסות מסחריות במקום צ'רטרים פרטיים.
נתוני החברה מראים על ירידה של 38% בשכיחות כשל ראשוני של השתל המועבר באמצעות המערכת, סיבוך משמעותי המתרחש ב-72 השעות הראשונות לאחר השתלת ריאות, בהשוואה לאחסון המסורתי.
חידושים באבחון ובטיפול
אבחון סרטן העור - מכשיר המשתמש בספקטרוסקופיה אופטית, טכנולוגיה המנתחת רקמות באמצעות אור, לזיהוי מהיר של נגעי עור חשודים כסרטניים, בדיוק הדומה לזה של בדיקת רופא עור.
המכשיר DermaSensor הוא הראשון מסוגו שאושר על ידי ה-FDA לשימוש על ידי רופאים שאינם מומחים בדרמטולוגיה לצורך הערכת נגעי עור החשודים כמלנומה, קרצינומה של תאי בסיס או קרצינומה של תאי קשקש בקרב מטופלים מעל גיל 40. האישור ניתן בחודש ינואר האחרון. בכתבה על המכשיר בכתב העת Nature צוין כי רגישות המכשיר לזיהוי ממאירויות עומדת על 95.5%.
מדובר במכשיר נייד המופעל על סוללה, המשתמש בספקטרוסקופיה ואלגוריתמים כדי להעריך נגעי עור לגבי פוטנציאל ממאירות בתוך שניות ספורות. לאחר סריקת הנגע, המכשיר מספק אחת משתי תוצאות: "לחקור יותר" (תוצאה חיובית) המציעה הערכה נוספת באמצעות הפניה לדרמטולוג, או "לעקוב" (תוצאה שלילית) המציעה שאין צורך מיידי בהפניה לדרמטולוג.
מערכת בינה מלאכותית לאבחון מוקדם של אלח דם - מערכת ראשונה לאבחון אלח דם (ספסיס) מבוססת בינה מלאכותית. בנוסף על אבחון זיהומים, המערכת Sepsis Immunoscore של חברת Prenosis חוזה אילו מטופלים נמצאים בסיכון גבוה להידרדרות משמעותית ב-24 השעות הבאות.
כדי לחשב ציון סיכון לאלח דם, המערכת עושה שימוש באלגוריתם בינה מלאכותית הסורק 22 מדדי בריאות שונים, כולל סימנים חיוניים, מדדי תאים ובדיקות דם. המערכת קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בחודש אפריל השנה.
אישור ראשון לטיפול גנטי מבוסס CRISPR - מפתחי חברת Casgevy זיהו דפוס מעניין בספרות המדעית: נוכחות של המוגלובין עוברי - חלבון המצוי בדרך כלל רק בתינוקות - הפחיתה משמעותית את תסמיני מחלת תאי חרמש (SCD) ובטא תלסמיה תלוית-עירוי (TDT) במבוגרים. תכונה זו מיוחסת ליכולתו הגבוהה לקשור חמצן.
בהיעדר המוגלובין עוברי, SCD גורמת לחסימות כואבות ולאנמיה, המוכרות כ"משברי כאב", בעוד TDT מחייבת עירויי דם חודשיים בעלות משוערת של 5.4 מיליון דולר לאורך החיים.
החברה מפיקה תאי גזע יוצרי-דם מהמטופל ועורכת אותם מחוץ לגוף כדי לעורר ייצור המוגלובין עוברי. לאחר החזרתם למטופל, התאים פועלים למניעת תסמיני SCD ו-TDT. בניסויים קליניים, 93.5% מהמטופלים עם SCD לא חוו משברי כאב במשך שנה לפחות לאחר העירוי. בדצמבר 2023 הפך הטיפול לתרפיה הראשונה מבוססת CRISPR שקיבלה אישור ה-FDA.
טיפול חדש לפגיעות בעמוד השדרה - גירוי חשמלי חיצוני, באמצעות אלקטרודות, להגברת אותות המוח, נועד לשפר את הכוח או התפקוד בגפיים לאנשים עם פגיעות בעמוד השדרה. מחקר שפורסם ב-Nature הראה שיפור אצל תשעה מתוך עשרה מטופלים שהשתמשו ב-ARC-EX של היצרנית Onward Medical. המחקר אף מצא שהטיפול יעיל גם במטופלים שנפגעו עשרות שנים קודם לכן.
מכשיר להקלה על כאב כרוני - מכשיר זעיר המושתל בחלק התחתון של הגו מספק הקלה על כאב כרוני. המכשיר מחובר לעמוד השדרה באמצעות אלקטרודות ומספק גירוי-נגדי מותאם להקלה הכאב. המכשיר בשם Inceptiv של חברת Medtronic קיבל את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) באפריל האחרון.
מדובר במערכת סגורה נטענת לגירוי חוט השדרה (SCS) לטיפול בכאב כרוני. יתרונה העיקרי של המערכת טמון ביכולת הלולאה הסגורה שלה, שפירושה שהמערכת פועלת באופן דינמי ומתמיד. בניגוד למערכות גירוי חוט שדרה מסורתיות, שמספקות גירוי חשמלי קבוע, המערכת החדשה מסוגלת לחוש אותות ביולוגיים לאורך חוט השדרה ולהתאים את הגירוי באופן אוטומטי ומיידי בהתאמה מדויקת ורציפה לצורכי המטופל.
המערכת משתמשת במעגלים מיוחדים ובאלגוריתם ייחודי כדי לזהות אותות חשמליים המכונים ECAPsי(Evoked Compound Action Potentials), שנוצרים על ידי חוט השדרה בתגובה לגירוי החשמלי. אותות אלה משמשים כמדד ישיר לכמות רקמת העצב שמופעלת בחוט השדרה, ומאפשרים למערכת לבצע התאמות מיידיות לגירוי.
היתרון הגדול של גישה זו הוא שהיא מונעת מצבים של גירוי יתר או תת גירוי, שעלולים להתרחש במערכות מסורתיות. למשל, כאשר מטופל צוחק, מתכופף או מתעטש, תנועות אלו עלולות לגרום לרגעים קצרים של גירוי יתר לא נעים במערכות רגילות. לעומת זאת, מערכת זו מסוגלת לזהות שינויים אלה ולהתאים את הגירוי בהתאם, מה שמבטיח טיפול אופטימלי ועקבי.
המערכת מאפשרת בנוסף גישה לדימות אבחוני, עם גישה מלאה לבדיקות MRI ללא הגבלות הספק. זהו יתרון משמעותי, שכן עד 84% מהמטופלים עם מערכות גירוי חוט שדרה צפויים להזדקק לפחות לבדיקת MRI אחת בתוך חמש שנים מההשתלה. מדובר במכשיר הקטן והדק ביותר מסוגו בעולם, שהראה שיעור תגובה של 84% לאחר 12 חודשים במחקר קליני מבוקר רב מרכזי.
טכנולוגיות לשימוש ביתי
חיסון עצמי נגד שפעת - חיסון שפעת עצמי אינטרנזלי שאושר בחודש ספטמבר האחרון על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). מדובר בתרסיס האף FluMist של חברת אסטרה זניקה. החיסון, שאושר במקור בשנת 2003 לשימוש על ידי רופאים בלבד, יהיה זמין בשנה הבאה בארה"ב למתן עצמי בבית באמצעות מרשם רופא.
מנגנון הפעולה של FluMist זהה לחיסון רגיל, אך ללא צורך במחט: התרסיס מכיל נגיף שפעת מוחלש המפעיל את מערכת החיסון להילחם בוירוס מבלי לגרום לזיהום והוא מיועד למניעת מחלת השפעת הנגרמת על ידי תת הזנים A ו-B של הנגיף מגיל שנתיים עד 49. החיסון יהיה זמין למטופלים מתחת לגיל 50 באמצעות מרשם רופא והזמנה מקוונת. הורים ומטפלים יוכלו לתת את התרסיס לילדים.
חיישן ביולוגי ראשון למדידת סוכר שאינו דורש מרשם רופא - מוניטור גלוקוז רציף לניטור רמות הסוכר באמצעות מכשיר שמולבש על הזרוע העליונה ומיועד לאנשים עם סוכרת מסוג 2 או טרום סוכרת שאינם משתמשים באינסולין. החיישן דקסקום של חברת Stelo קיבל את אישור ה-FDA בחודש מרץ האחרון.
האפליקציה המלווה מספקת קריאות רציפות ומראה למשתמשים כיצד רמות הסוכר שלהם עולות ויורדות לאורך היום. היא גם מלמדת את המשתמשים כיצד למזער עליות ברמות הסוכר, למשל על ידי אכילת סיבים תחילה בארוחות או יציאה להליכה מיד לאחר האכילה.
ערכה להזרקה ביתית בטיפולי פוריות - ערכת IVF Care של חברת Dandi כוללת רפידת חימום עם כיס ייעודי לבקבוקון הפרוגסטרון, רפידת קירור לאלחוש אזור ההזרקה, מדבקות-מטרה לסיוע בדיוק ההזרקה, חגורת אביזרים המאפשרת שימוש ללא ידיים וכדור עיסוי לפיזור גושי פרוגסטרון שנוצרים ברקמה. פלטפורמת טיפול וירטואלית מלווה את המשתמשות באמצעות שיחות וידיאו עם אחיות פוריות מוסמכות.